为做好新版《医疗器械分类目录》的实施,普及相关法律法规知识,市局开展了医疗器械分类目录培训班。市局副局长邵鹏参加了培训班并发表了讲话。
本次培训邀请浙江省医疗器械检验院标准研究办公室徐向彩先生详细讲解新版《医疗器械分类目录》的解读、产品示例说明、医疗器械分类定义的申请流程和要求。
邵鹏肯定了培训的及时性和必要性,要求以最近的疫苗事件为警告,保持道德底线,牢固树立产品质量安全意识,学习掌握相关法律法规知识。他强调,第一个医疗器械分类是医疗器械风险管理的基础,符合科学规律,适应产业创新发展,接近临床应用需求;第二个新目录的实施对医疗器械的监督管理具有重要的指导意义,将分类目录的原则和方法传达给各基层干部和企业员工;第三,认真培训,应用知识,努力成为学习、使用、守法的模范,努力维护我市人民的利益,确保我市人民安全有效地使用设备。
有区参加培训 、县(市) 局医疗器械监管人员和行政审批人员,医疗器械生产企业、经营企业和市级医疗机构 相关人员 ,以及2018年药械专业团队,共有200多人。
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