iso22716体系认证

认证流程

1. 筹备阶段：详细了解 ISO 22716 认证的具体要求和流程，选择可靠的认证机构。明确认证目标和范围，制定质量政策和目标，编制质量手册、程序文件等体系文件。对员工进行相关培训，提高其对标准和要求的理解与遵守能力。
2. 内部审核与管理评审：体系运行至少三个月后，进行内部审核，检查体系的有效性和符合性，并完成至少一次管理评审。
3. 提交申请与文件评审：向认证机构提交申请，填写申请表格，提交企业资料，如生产流程图、质量管理体系文件等。认证机构对提交的资料进行审核，确定审核范围和重点。
4. 现场审核：认证机构派遣审核员对企业进行现场审核，全面检查生产流程、质量控制体系、文件记录等，可能抽取样品进行检测。
5. 整改与审核结论：审核发现问题后，企业需按要求整改并提交整改报告。审核员对整改情况进行验证，作出最终审核结论。
6. 认证发证与持续监督：整改符合要求，认证机构将颁发 ISO 22716 认证证书，证书有效期通常为三年。获证后，企业要接受认证机构的定期监督审核，确保生产管理始终符合标准。

认证费用

所需文件

1. 企业基本资质文件：营业执照、化妆品生产许可证（如适用）、法人身份证明。
2. 质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书。
3. 生产和管理文件：生产流程图、设备清单及校准记录、原料采购及验收记录、生产记录、检验报告。
4. 人员培训和考核记录：员工培训记录、员工健康证明。
5. 其他支持性文件：风险评估报告、环境控制记录、法律法规和标准清单。

认证意义

• 对企业自身：有助于建立科学规范的质量管理体系，优化生产流程，降低生产成本，提高生产效率，提升企业的管理水平和市场竞争力。还能帮助企业及时发现和解决生产过程中的问题，降低产品质量风险和公众回收风险，有效控制成本4。
• 对消费者：能确保产品安全，保障消费者的使用安全和健康，降低产品对消费者造成伤害或死亡的风险，让消费者更放心地购买和使用化妆品1。
• 对国际贸易：是国际认可的管理体系认证，通过认证可使企业产品更顺利地进入国际市场，突破国际贸易壁垒，增强企业在国际市场上的信誉度和认可度16。

认证机构

认证后的监督与管理

• 监督审核：认证证书有效期为 3 年，获证后每年认证机构会进行一次年审（监督审核），检查企业是否持续符合 ISO 22716 标准的要求。
• 证书管理：若企业在认证有效期内出现严重不符合标准的情况，或未按要求接受监督审核等，认证机构可能会暂停或撤销其认证证书。企业如需继续保持认证资格，需在规定时间内完成整改并申请恢复或重新认证。

与其他标准的关系

• 与 GMPC 认证：ISO 22716 认证是国际标准化组织颁布的，2013 年 7 月 11 日全面生效，成为强制性要求。而化妆品质量管理体系 GMPC 认证是美国国会 1963 年颁布的，不是强制性标准，是规范化妆品企业生产的一个良好操作规范，是鼓励实施的指引。
• 与欧盟化妆品法规：2011 年 4 月 21 日，《EN ISO 22716:2007 化妆品 — 良好生产操作（GMP）— 良好生产操作指南》成为欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009 的 GMP 协调标准，符合 EN ISO 22716:2007 即表示符合了欧盟化妆品法规的 GMP 要求。